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美國WebMD大眾醫療新聞
糖尿病藥物與骨折之關聯的證據越來越多
  【24drs.com】July 29, 2010--根據回應稍早研究的一篇新研究發現,常用的糖尿病藥物Actos和Avandia增加了年長女性的骨折風險。
  
  為了這篇新研究,研究者、密西根大學內科與流行病學教授William H. Herman醫師評估了糖尿病患照護的一個大型資料庫,他發現,發生骨折者比較可能正在服用稱為TZDs (thiazolidinediones)的這類藥物,例如Actos和Avandia。
  
  Herman醫師向WebMD表示,他發現骨折風險主要發生在停經後婦女,而這些婦女的骨密度較低。他表示,相較於沒有骨折的婦女,50歲以上糖尿病婦女的骨折率有70%是與服用一種TZD藥物有關。
  
  這篇研究線上發表於臨床內分泌與代謝期刊(Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism)。
  
  Herman醫師向WebMD表示,這類藥物的多數焦點在於心血管風險,最近,一個食品藥物管理局(FDA)諮詢小組投票決議,讓與年長病患心血管問題及死亡風險較高有關的藥物Avandia繼續在市場上,但是須有更強的警語。
  
  不過,Herman醫師指出,骨折的副作用也應該是檢視的重點,他表示,骨折對生活品質有重大影響。
  
  【糖尿病藥物和骨折風險:密切觀點】
  在這篇新研究中,Herman醫師等人使用TRIAD這篇大型研究的資料,檢視786個骨折案例,並且和2,657名沒有骨折病史的糖尿病患做比較。在有骨折的786名病患中,只有54 名女性年紀小於50歲,另有457名是50歲以上女性以及275名男性。
  
  研究者檢視了研究對象在發生骨折日期之前90天內的處方,以及沒有骨折者在指定日期前90天內的處方。
  
  結果發現,有骨折的婦女比較可能正在服用一種TZD藥物,如Avandia和Actos,Herman醫師表示,所以,這似乎是此類藥物的效應。
  
  他們發現,劑量越高、骨折風險越高。
  
  男性中,只有那些服用一種TZD和強效利尿劑,所謂的環狀利尿劑者比較可能有骨折,單獨服用TZD男性的風險並未增加。
  
  Herman醫師表示,環狀利尿劑已經被認為和骨密度減少有關。
  
  他表示, TZD藥物之所以增加骨折風險可能是因為減少新骨形成和增加骨骼損耗的效應。
  
  他表示,這些骨折不是典型的骨質疏鬆脊椎和髖骨骨折。他們發現,有些是脊椎和髖骨骨折,但是也有許多下肢、手臂和腳骨折。
  
  疾病管制中心(CDC)、國家糖尿病暨消化道和腎臟病研究中心資助該研究,Herman醫師是製造Avandia之GlaxoSmithKline藥廠的顧問。
  
  【糖尿病藥物和骨折風險:糖尿病專家觀點】
  美國糖尿病協會科學與醫療主任David Kendall醫師為WebMD回顧這篇研究時表示,該研究增加了糖尿病藥物和骨折風險的現有資訊。
  
  明尼蘇達大學醫學副教授Kendall醫師表示,這當然不是第一次指出這些意外事件的大型研究。
  
  他表示,根據該研究,服用TZDs期間較久的人,發生骨折的風險增加達1.5-2倍。
  
  即便如此,這些對某些病患是很有效的藥物,我們必須了解有潛在風險。當然,任何被視為有骨折風險的人—骨質疏鬆婦女—或是站立不穩或經常跌倒者,在使用這些藥物時必須仔細考量,另一方面,在Herman醫師的研究中,整體骨折風險是少見的,沒有骨折者遠多於有骨折者。
  
  他表示,整體而言,研究發現需納入考量的新資訊,用於評估糖尿病治療處方時的可能利益與風險。
  
  【糖尿病藥物和骨折風險:業界觀點】
  Avandia的製藥商GlaxoSmithKline藥廠發言人Mary Anne Rhyne表示,稍早的研究同樣發現骨折風險增加,目前,Avandia的標籤包括了「Avandia和女性手、上臂、腳骨折風險有關」的警語。這標籤進一步鼓勵病患和醫師討論,以獲得維持骨骼健康的建議。
  
  Rhyne表示,進行中的研究顯示出更明確的關聯。
  
  Actos的製藥商武田藥廠發言人Elissa Johnsen 表示,正在進行一篇研究檢視與更深入暸解該藥物的骨折議題。
  
  她指出,該藥廠分析了Actos臨床試驗的整個資料庫,發現服用Actos的婦女骨折報告比對照組增加,但是,服用Actos的男性骨折風險並未增加,她表示,這個訊息被納入該藥物的處方資訊中。
  
  【糖尿病藥物和骨折風險:請記住的訊息】
  Herman醫師表示,服用TZD藥物的糖尿病患不應在未獲醫師許可下停用這些藥物。
  
  他表示,雖然我們發現這些藥物的骨折風險增加,但是並不知道使用強骨質藥物治療這些病患是否可以降低風險。
  
  在獲得更多訊息之前,50歲以上、有糖尿病與骨質疏鬆的婦女,應謹慎使用這些藥物。

最後修改日期: 2010/8/5 上午 11:32:00

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