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Avandia引起心臟病的爭論持續發燒
Avandia引起心臟病的爭論持續發燒
  July 5, 2007 -- 研究人員在今天發刊的新英格蘭醫學期刊(The New England Journal of Medicine)中表示,第二型糖尿病藥物Avandia的整體心臟風險是「不確定的」。

  研究人員指出,他們到現在還無法確認Avandia與心臟病發作有關,或是Avandia與一般心臟疾病有關;然而,研究人員表示,Avandia與心臟衰竭是有關聯的,服用Avandia的患者心臟衰竭的機率比服用其他糖尿病藥物的患者高一倍。

  食品藥物管理局(FDA)在六月宣布,Avandia與另一個糖尿病藥物Actos馬上要標示具心臟衰竭風險的警語(black box)。

  這篇研究的評論極力主張,患者不能自行停止服用Avandia,而是要與醫師討論Avandia的風險與益處。

  Avandia與心臟風險的爭論已經成為五月份的頭條,當時其他研究人員建議,Avandia可能會增加心臟病發作與死於心臟病的風險。Avandia的製造商葛蘭素史克公司認為那些研究結果有瑕疵。

  【研究Avandia與心臟問題】
  這篇報導是由葛蘭素史克公司所贊助,針對Avandia為期6年的期中報告,目前已經做了3.75年,這是針對歐洲與澳洲共4,447位罹患第二型糖尿病的患者所做的研究,他們都無法用metformin或sulfonylurea這兩種糖尿病藥物適當地控制血糖。

  其中一半的患者服用Avandia並結合metformin與sulfonylurea,對照組則是服用metformin與sulfonylurea,沒有Avandia;這些患者平均58歲,除了糖尿病以外,整體來說是健康良好。

  研究人員包括英格蘭Newcastle糖尿病中心與Newcastle大學的Philip Home博士在內,他們追蹤患者的住院以及死於任何心血管問題的人數。

  【Avandia影響心臟的研究結果】
  這篇研究顯示,相較於未服用Avandia的患者來說,服用Avandia的患者心臟病發作或是一般心臟問題的風險並未增加;然而,服用Avandia的患者心臟衰竭是一般人的2.15倍。

  但是有其他三點要考慮:
首先,時間非常短暫;第二,有10%的患者讓研究人員無法追蹤下去;第三,非常少患者因為心血管問題死亡或住院。

  這些限制讓這篇研究的期中報告很難做出確切的結論,研究人員指出,最後的報告規模將會較大。

  【Avandia具心臟風險?其他的看法】
  這篇研究伴隨著三篇有關Avandia與心臟風險的評論,所有的評論都認為Avandia對心臟健康的影響仍未確定。

  評論者之一,哈佛醫學院與波士頓麻州綜合醫院糖尿病中心的David Nathan醫師指出,當討論到患者的安全,首先,沒有害處應該比任何無害的假設都重要。

  Nathan醫師在期刊中表示,經費來自輝瑞藥廠、葛蘭素史克公司、諾華藥廠、Novo Nordisk公司與Sanofi-Aventis公司。

  另一篇評論建議要衡量Avandia對第二型糖尿病的益處與缺失。

  同時,包括華盛頓大學心血管健康研究單位Bruce Psaty醫師在內的醫生們所寫的評論中指出,患者與醫師們可以決定是否想要中止使用rosiglitazone(Avandia的主要成份);Psaty醫師的研究團隊指出,期刊中沒有可能的利益矛盾。

最後修改日期: 2007/11/8 下午 03:50:00

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