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美國WebMD大眾醫療新聞
每年注射一次骨質疏鬆針劑就會有效
  Sept. 19, 2006 -- 一種名為「Reclast」的新藥,僅需每年接受15分鐘的單劑注射,就能降低骨質疏鬆所造成的骨折機率。

  Reclast的製藥商諾華(Novartis)藥廠表示,他們正準備將Reclast作為骨質疏鬆療法的案件送交FDA核准;同時,Reclast第三期的試驗研究正在進行,也就是送審FDA所需具備的最後一個試驗階段。

  諾華的試驗研究已持續三年,其所囊括的研究對象為27個國家超過7,700名罹患骨質疏鬆的更年期婦女(平均年齡:73歲)。

  這些婦女不是每年接受15分鐘的Reclast注射劑,就是注射不含藥品的針劑(安慰劑)。

  根據諾華所發表的資料指出,在為期三年的研究期中,相較於安慰劑組,在Reclast組中的婦女,再有脊椎骨折的病況少了70%,髖關節骨折的病況則少了40%;諾華為WebMD贊助商。

  【研究人員的建議】
  諾華的研究報告於9月16日在費城召開的美國骨質暨礦物質研究協會(American Society of Bone and Mineral Research)年會中發表。

  諾華的研究由幾組科學家共同合作,其中包括舊金山加州大學的Dennis Black博士。

  Black博士於諾華的新聞稿中表示,首次提出的藥效和安全性資料,對罹患骨質疏鬆的婦女而言,是多了一個每年一次療法的選擇。

  Black博士表示,該研究結果也顯示,新藥能有效保護婦女免於骨折所苦,其中包括嚴重的髖關節骨折。

  【關於Reclast】
  Reclast歸屬於稱為雙暽酸類(bisphosphonates)這一類的骨質疏鬆藥物,這類藥物能阻止骨質的流失。

  目前的狀況是,雙暽酸類藥物可以每週口服的方式,像是福善美(Fosamax)和Actonel,或是每個月服用一次的Boniva;Boniva也可以每三個月靜脈注射一次的方式給藥。

  Reclast的活性成分是唑來膦酸(zoledronic acid),諾華也用唑來膦酸製作卓骨祂(Zometa),卓骨祂被用來治療癌症相關的骨疾。

  【副作用】
  另一項於會議中發表的報告則提出對Reclast和福善美副作用的追蹤研究,研究對象為225名低骨密度的更年期婦女。

  在為期一年的研究中,113名婦女接受Reclast單劑注射,另外112名婦女每週服用福善美藥丸一次。

  Reclast組中三分之一的婦女表示,在接受Reclast單劑注射後頭三天有副作用發生,相較於服用福善美組者,則僅五分之一的人有副作用發生。

  Reclast組所提出的副作用主要是頭痛(12%)、疼痛(5%)和疲憊(5%)。

  研究員表示,接受治療後三天,Reclast和福善美兩組的整體副作用發生率則相近。

  研究員也詢問220名參與者,看她們是要每週服藥丸,還是要每年接受注射針劑來治療骨質疏鬆症;研究顯示,超過四分之三的人表示,她們比較傾向接受注射針劑。

最後修改日期: 2006/9/27 下午 05:48:00

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