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FDA核准新的心臟衰竭治療藥物上市
  Oct. 8, 2003 - 心臟病發作可能會使患者的心臟衰弱或受損,不過很快就會有一種新的治療藥物上市,而且這種新藥可降低這類患者15%的死亡率,FDA核准一種治療心臟病發作引起鬱血性心臟衰竭的新醛類脂醇阻斷劑Inspra上市。

  鬱血性心臟衰竭是一種進行性疾病,通常會因為心臟病發作或高血壓的傷害而引起,在美國有5百萬人以上罹患鬱血性心臟衰竭,基本上,他們的心臟無法再有效汲出足夠的血液到全身,在心臟病發作後存活下來的患者中,有超過1/3會發展出鬱血性心臟衰竭,但這類患者有很高的死亡風險。

  FDA是根據一個的臨床試驗結果而核准Inspra(學名eplerenone)錠劑上市,這個臨床試驗共有6,600名曾因心臟病發作住院的受試者參與,他們發現,與接受安慰劑治療的患者比較,於標準療程外再加上Inspra的治療可降低患者15%的死亡率。

  《這個新的治療藥物可改善標準療程的治療效果》

  目前心臟病發作引發鬱血性心臟衰竭的標準療程包括手術與/或結合藥物的治療,例如血管張力素轉化酵素抑制劑、statins類藥物、beta阻斷劑與阿斯匹靈等。

  美國Michigan大學內科學教授B ertrand Pitt博士說,這個研究已清楚顯示:添加aldosterone阻斷劑能讓原有的標準治療效果變得更好。

  Aldosterone是鬱血性心臟衰竭患者體內與死亡風險有關的3種常見荷爾蒙之一,Inspra即可阻斷這種荷爾蒙的作用。

  這個發表於2003年4月份「新英格蘭醫學期刊(the New England Journal of Medicine)」的研究中發現,在鬱血性心臟衰竭的標準療程中添加Inspra可使患者降低15%任何原因引起的死亡率、降低17%心臟病引起的死亡率,或降低13%心臟病或住院引起的死亡率。

  Inspra的副作用包括血鉀濃度上升、血中肌酸酐濃度升高,這代表患者的腎功能受損,也就是說患者的腎臟無法過濾血液中的毒素。

  FDA曾於2002年核准Inspra用於治療高血壓,其製造商輝瑞大藥廠表示今年底這種每天只要服用一顆的新藥應該就可以上市了。

最後修改日期: 2003/11/5 上午 10:10:00

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