2003 年5月16 日—Xolair是一種新的哮喘和過敏藥物,目前正在取得美國許可中。FDA的諮詢小組表示,Xolair可通過核准並用來治療成人和青少年中到重度的過敏哮喘,因為在臨床試驗中,Xolair可以減少哮喘發生的機會,甚至可以讓患者減少或停止使用吸入式類固醇藥劑。
Xolair是一種新型的過敏藥物,它的作用是使自然產生的抗體IgE失去免疫能力,這種抗體會使身體釋放胺基酸,導致哮喘和過敏的發炎特徵。
Xolair是一種人造的生物性物質,稱為單株抗體,它必須經由注射的方式,並且需每二個或四個星期給予一次,這是一項新技術,也是相當昂貴的,媒體報告指出,這種藥物可能每年需要花費10,000美金。
Xolair的核准流程是一段相當耗時的歷程。它由三個不同的藥物公司所研發:Genentech、Novartis和Tanox公司。2001年,因為發現這種藥物可能導致血小板減少症,FDA諮詢小組取消了正式的核准前公聽會,最近,一些進行Xolair 臨床試驗的患者罹患了癌症。現在看起來,這些疾病與Xolair都無直接的關係。
雖然諮詢小組只建議Xolair作為治療過敏性哮喘的藥物,但是這種藥物可以作為各種過敏的治療。如果這對於兒童是有效的,將有極大的益處,特別是如果這項藥物可以幫助兒童減少使用類固醇進行哮喘治療。但是FDA諮詢小組,尚無足夠的資料可建議兒童使用此藥物。
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