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美國WebMD大眾醫療新聞
新的關節炎藥物Actemra獲得核准
  【24drs.com】Jan. 11, 2010 -- 美國食品藥物管理局(FDA)核准Actemra,作為那些對一種或多種腫瘤壞死因子抑制劑(TNF)沒有反應的中度至嚴重類風濕性關節炎患者的治療方法。
  
  每月注射一次、每次長達一小時的Actemra,是第一個治療關節炎的IL-6抑制劑。TNF抑制劑包括Cimzia、Enbrel、Humira、Remicade、以及Simponi等。
  
  Actemra不能結合這些或其他生物療法來治療關節炎,它是用來結合改變疾病的藥物,像是methotrexate。
  
  雖然這個藥物只核准用於相當嚴重的疾病,但羅氏藥廠表示,他們正在與FDA一起研究,將它擴展到初期類風濕性關節炎(RA)患者。
  
  羅氏的首席醫務官Hal Barron醫師在新聞稿中表示,他們樂觀地認為,與FDA合作將能產生更多數據來支持核准作為RA的初期治療用。
  
  IL-6或是細胞白介素第6因子,是一種與關節炎核心的破壞性免疫反應有關的化學先驅;關節炎患者的IL-6含量增加。
  
  FDA的一個顧問小組在2008年投票時,以10比1同意核准Actemra上市,該藥還有一個非專利藥名稱tocilizumab,它已經獲得了日本、澳大利亞、以及歐洲的核准,在這些地區以RoActemra藥名上市。
  
  Actemra是由Genentech公司研發,現在是製藥業巨頭羅氏公司底下的一個部門。Actemra在大規模的臨床試驗中,顯示可有效減少那些使用TNF抑制劑無效的關節炎患者的症狀。
  
  這些臨床試驗中有明顯的副作用,包括嚴重感染、憩室炎、以及嚴重過敏反應等,有些病人的膽固醇和血脂含量會提高。
  
  羅氏已同意廣泛地做上市後安全試驗,並且會積極地監控服用該藥物的患者。
  
  羅氏公司表示,Actemra將從1月18日起提供給美國患者使用。

最後修改日期: 2010/1/18 上午 11:02:00

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