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美國WebMD大眾醫療新聞
止痛藥物Propoxyphene的過量警告
  July 7, 2009 -- 美國食品藥物管理局(FDA)發布有關止痛藥propoxyphene的過量風險警告,這是一般銷售,並且以Darvon和Darvocet品牌名稱銷售。
  
  美國FDA的黑盒子警告─FDA的嚴厲警告,強調有關含有propoxyphene的藥物有潛在的過量風險;FDA也要求未來要進行更多與propoxyphene安全性有關的研究。
  
  雖然諮詢委員會在一月份建議這項禁令,但是FDA並未禁止propoxyphene。FDA經常遵循其諮詢委員會的建議,但當局並不一定需要這麼做。
  
  在這種情況下,FDA藥物評估與研究中心主任Janet Woodcock博士在記者會中表示,FDA確定含有propoxyphene的藥物,在接受指導的情況下,對於輕度至中度疼痛是一種可接受的選擇。
  
  Propoxyphene自1957年來即在市場上販售;1969至2005年間,FDA共接獲91位服用propoxyphene死亡的案例報告;FDA流行監測及流行病學辦公室主任Gerald Dal Pan博士在記者會中表示,大多數的死亡是用藥劑量過量,以及自殺未遂事件,通常涉及多種藥物。
  
  Woodcock表示,非營利組織Public Citizen於2006年遞交了一份請願書,要求禁止這種藥物,FDA因而再度探討propoxyphene。
  
  Woodcock也指出,FDA一直在審查其他類型的止痛藥,包括上週有關乙醯胺酚(acetaminophen)安全性的會議。

最後修改日期: 2009/12/23 下午 04:15:00

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