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| 美國FDA核准Simponi治療類風濕性關節炎 |
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該藥物被核准用於治療類風濕性關節炎、乾癬性關節炎，以及僵直性脊椎炎。
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April 24, 2009 -- 美國食品藥物管理局（FDA）核准Simponi（golimumab）作為成人中度至重度類風濕性關節炎、乾癬性關節炎和僵直性脊椎炎的每月治療。
上述三種病症都是慢性疾病，罹病者的免疫系統會攻擊多個關節，造成僵硬、疼痛，並限制動作。
FDA藥物評估與研究中心的麻醉、鎮痛與風濕疾病產品部門主管Bob Rappaport博士在一篇新聞稿中表示，此項核准提供這三種患者另一種治療選擇；我們正採取行動，給予患者相同程度的安全保護，儘量降低風險，這是此類藥物必須要注意的。
Simponi以皮下注射的方式，結合免疫抑制藥物methotrexate一起用於風濕性關節炎的治療，它也可以和methotrexate併用或不併用，來治療乾癬性關節炎，或是單獨作為僵直性脊椎炎的治療，這是一種脊椎慢性發炎的關節炎。
在臨床實驗中，接受Simponi的三種疾病患者，在關節炎疾病的跡象和症狀方面都有所改善。
Simponi是一種瞄準和消滅腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的藥物，當身體因為慢性發炎疾病而有過量蛋白質產生時，可能導致骨頭、軟骨與組織發炎和損害。
和其他類似藥物一樣，Simponi也有盒裝警告，提醒患者和醫護人員在使用此藥物時可能的肺結核及嚴重黴菌感染風險。其他腫瘤壞死因子阻斷劑包括Enbrel、Humira以及Remicade。
一如FDA對於其他腫瘤壞死因子-α阻斷劑的要求，當局也需要更多關於此藥品的訊息，包括病患的用藥指引及溝通計畫，以幫助處方者更了解此藥物的風險。
Simponi最常見的副作用包括上呼吸道感染、喉嚨痛和鼻塞。
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最後修改日期: 2010/3/2 下午 05:04:00
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