Aug. 17, 2007 – 根據諾華藥廠表示,美國食品藥物管理局(FDA)核准Reclast-第一個一年給予一次的停經後骨質疏鬆症藥物。
此藥之前在四月時被FDA核准用於治療Paget氏症(Paget's disease),此病會導致身體一部分或多處發生畸形骨,這是此藥首次被核准用於治療骨質疏鬆症-導致骨骼易碎的異常。
Reclast是以輸注方式給藥,其活性成分是zoledronic acid,由諾華藥廠以商品名“Zometa”行銷用於治療一些癌症病患。
此藥屬於雙磷酸鹽類(Bisphosphonates)這一類藥物,每週服用一次的Fosamax即屬此類藥物,另外,每月服用一次的Boniva也是,這兩種藥物型式都是藥丸。
Reclast每年給予一次,每次靜脈(IV)輸注15分鐘。
【Reclast的相關研究】
最近在新英格蘭醫學期刊(The New England Journal of Medicine )中的一篇報告,包含了超過7,700位婦女,顯示Reclast減少脊椎骨折達70%、減少髖部骨折達41%,減少脊椎骨折的效果可持續達三年。
根據製造廠表示,Reclast 增加骨骼強度和減少身體易受骨質疏鬆影響部位的骨折,例如髖部、脊椎和其他區域,如腰部、手臂、腿或肋骨。
國際骨質疏鬆基金會(National Osteoporosis Foundation,NOF)執行長Leo Schargorodski在諾華的新聞稿中表示,在美國,骨質疏鬆是一個影響數百萬人的嚴重疾病,NOF很高興FDA核准這個新的治療選擇,Reclast提供病患在決定骨質疏鬆症治療上另一個選擇。
Reclast 不適用於低血鈣病患,以及對zoledronic acid過敏者,已經使用Zometa的病患不可以再使用Reclast。
由於Reclast對胎兒有潛在傷害,因此也不可以在懷孕期間使用;另外,Reclast也不建議用於嚴重腎功能不佳病患。
Reclast 最常見的相關副作用是發燒、肌肉、骨骼或關節疼痛、類似流感症狀以及頭痛,這些症狀通常發生在使用Reclast後的前三天,通常在症狀發生後三到四天緩解,但可能要到一至兩週才會解除。
有些病患在使用雙磷酸鹽類之後有嚴重骨骼、關節和/或肌肉疼痛,停經後骨質疏鬆症用雙磷酸鹽類治療的病患,曾發生罕見的下巴骨頭壞死症(損傷到骨頭);根據藥廠表示,在開始治療之前,必須由醫師進行常規的口腔檢查。
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