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美國WebMD大眾醫療新聞
梵帝雅和愛妥糖 用藥危險警示雙雙升高
  June 6, 2007 – 糖尿病用藥愛妥糖(Actos)和梵帝雅(Avandia),不久後將在美版用藥說明上標示出「黑色警告」的警語,說明服用這兩種藥物可能會誘發心臟衰竭。

  美國食品藥物管理局(FDA)趕在美國眾院特別委員會著手進行調查其是否未事先提出梵帝雅可能帶來心肌梗塞風險的警示前,由官員Andrew C. Von Eschenbach醫師發言而帶來了這讓人震驚的訊息。

  新的「黑色警告」與心肌梗塞無關,該標示將提出警語指出屬於愛妥糖和梵帝雅這一類的藥物,會提高用藥者罹患鬱血性心衰竭的風險;目前這兩種藥物的標示已提出此項風險,但新的警示將會更加的顯著。

  愛妥糖和梵帝雅會提高身體蓄積液體的傾向,原因是糖尿病所帶來的併發症—心臟供血量不足,這將會誘發心臟衰竭。

  而心肌梗塞就又另當別論了,當流向心臟的血液被阻塞,就會發生心肌梗塞,造成心臟組織的死亡。

  梵帝雅最近所遭逢到的風暴是有證據指出(但無法證明),梵帝雅讓糖尿病患者已經很高的心肌梗塞風險雪上加霜;葛蘭素.史克藥廠指出那些研究並沒有明顯的證據顯示,服用梵帝雅的患者在心肌梗塞上的風險提高;然而,本週《新英格蘭醫學期刊》中發表的評論提出了警告,雖然尚未定案,但梵帝雅可能會造成心肌梗塞。

在美國眾院特別委員會前的聽證會中,葛蘭素.史克藥廠研發主任Moncef Slaoui博士為梵帝雅在心臟安全上的影響作辯護。

  Slaoui博士於事先準備好的聲明稿中表示,和其他廣為使用的糖尿病藥物比起來,梵帝雅並不會提高死亡風險,包括因心血管疾病而致死的案例。

  愛妥糖亦未提高心肌梗塞的任何風險。

  製造愛妥糖的武田藥廠資深醫學主任Robert Spanheimer醫師於新聞稿中表示,當依藥品標示說明指示來用藥時,本公司仍對愛妥糖的安全性和藥效保有信心,而這次的標示改版,則能提高醫病對已知且嚴重的副作用的警覺。

最後修改日期: 2007/6/15 上午 10:31:00

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