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糖尿病藥物Avandia具心臟病風險?
糖尿病藥物Avandia具心臟病風險?
  May 21, 2007 -- 最新研究警告,糖尿病藥物Avandia可能會增加心臟病發作的風險,以及心臟疾病造成的死亡。

  Avandia製造商葛蘭素史克公司表示,這項研究有瑕疵,有些已經提交給食品藥物管理局(FDA)、有些是正在進行的臨床試驗,這些較好的數據顯示,Avandia不會引起患者重大的心臟健康風險。

  FDA表示,基於「患者以Avandia治療風險的矛盾證據」,服用這種藥的患者,尤其是那些曾經心臟病發作或有潛在心臟病的患者,應該和他們的醫生討論是否繼續服用。

  這個最新警告來自一份公開的短期臨床研究,分析比較Avandia與其他糖尿病治療方法,研究結果顯示,Avandia增加43%心臟病發作的風險,以及增加64%心臟病死亡的風險。

  然而,整體風險很小,在15,560名服用Avandia患者中,有86名心臟病發作和39人死亡,而沒有服用Avandia的12,283名患者中,有72名心臟病發作和22人死亡。

  研究調查人員Steven Nissen醫師和Kathy Wolski建議,敏感的患者用Avandia治療後,可能會在相當短期的使用後引起心肌梗塞[心臟病發作]或因心血管問題死亡;Nissen醫師是克里夫蘭診所心血管醫學部主任,也是美國心臟學會的前任董事長。

  Nissen醫師與Wolski的報告將刊載於新英格蘭醫學期刊(The New England Journal of Medicine)中,該期刊是根據之前發布的政策發表今天的報告。

  Avandia就像Avandamet和Avandaryl一樣是以藥丸的型式販賣,含有Avandia和其他糖尿病藥物,研究結果似乎沒有立即影響Actos(武田藥廠所生產)這種與Avandia同等級的糖尿病藥物。

  【Avandia的益處與風險】
  FDA於1999年核准Avandia,根據臨床試驗顯示,該藥物可以降低第二型糖尿病患者的血糖含量,糖尿病與失明、腎臟衰竭、與四肢循環不佳等微血管問題(細小血管的問題)有關,它也被認為與心臟疾病有關。

  但有關核准Avandia所用的試驗中,沒有一個顯示該藥確實能避免糖尿病患者的最大威脅,也就是微血管問題、心臟疾病、以及心臟病死亡;在一份措辭強烈的評論中,華盛頓大學研究人員Bruce M. Psaty醫師表示,Nissen醫師的研究代表沒有大多數患者該服用Avandia的好理由。

  Psaty醫師向WebMD表示,可服用這種藥物的證據不多,降低血糖的目的是為防止心血管疾病,現在,Avandia與心血管的益處似乎沒有關聯,的確,看來是與傷害有關,因此,目前開立這種藥物的基本理由不明確。

  Psaty醫師警告服用Avandia的患者,不僅要停止服用,他們還應該與醫師討論是否可以繼續服用。

  他表示,這不是立即的危險,而是缺少預期的益處和數年後可能造成的傷害,患者應該與醫生討論,了解是否能得到預期的效益,醫生們可以看看數據,了解是否有令人信服的理由來開立這種處方藥,而他不認為有。

  【葛蘭素史克公司表示Avandia是安全的】
  葛蘭素史克公司利用類似Nissen醫師研究中所用的技術,對Avandia的心臟安全性資料做過分析,研究結果顯示,服用Avandia的患者約增加30%的心臟病風險。

  但對3萬3千位做糖尿病控管的患者所進行的研究資料顯示,服用Avandia的患者沒有增加心臟病風險,這兩篇研究和葛蘭素史克公司的分析都在2006年8月向FDA提出。

  葛蘭素史克公司首席醫務官Ronald Krall醫師表示,長期不斷的研究也支持Avandia的安全性。

  Krall醫師在新聞稿中表示,他要非常明確地表示,他們對Avandia的益處/風險有信心,他們相信,只要是根據歐美標籤上的服用方法,這是第二型糖尿病患者的重要治療方法,他們認為長期研究的重要證據都會支持Avandia的安全性。

  * 你有服用Avandia嗎?你關心你的心臟嗎?請加入WebMD糖尿病區討論。

最後修改日期: 2007/5/28 上午 08:12:00

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