May 9, 2007 -- 美國食品藥物管理局(FDA)宣佈核准Neupro貼布,這是第一個設計用來治療帕金森氏症早期症狀的皮膚貼布。
在健康的大腦裡,某些腦細胞會產生一種稱為多巴胺(dopamine)的化學物質,這有助於大腦協調身體動作;罹患帕金森氏症時,產生多巴胺的腦細胞衰退並且死亡。
帕金森氏症是逐漸發展,它主要的四種症狀是手、手臂、下巴與臉部會顫抖,四肢與軀幹會僵硬,動作會遲緩,平衡與協調失調;當這些症狀變得更顯著時,病患可能會難以行走、交談或完成簡單工作。
每天都更換的Neupro貼布,透過皮膚會傳遞一種稱為rotigotine的新藥;Rotigotine是稱多巴胺促效劑(dopamine agonist)一群的藥物,與多巴胺的效果相似。
其他帕金森氏症藥物是口服藥物,那些藥物有效果,但部分病患在使用每份劑量的末期會經歷一種逐漸消失的效果,帕金森氏症貼布被設計用來解決這個問題。
FDA表示,Neupro的效力在三項研究中示範,這三項研究包括了1,154個患有早期帕金森氏症,但沒有服用其他帕金森氏症藥物治療的人。
【副作用】
在臨床試驗過程中的最常見的副作用,包括在貼布的位置會產生皮膚反應,頭暈、噁心、嘔吐以及昏睡和失眠;FDA在一篇新聞稿中表示,大多數的副作用是這種藥物的典型。
根據FDA表示,使用Neupro的其他潛在安全問題包括在從事日常規律生活,像是開車或是操作機器時突然想睡(睡眠攻擊)、幻覺,以及起身時血壓降低(「姿勢性低血壓」(postural hypotension))。
Neupro貼布是由美國北卡羅萊納州三角研究園區Schwarz生物科學公司所製造。
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