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「date rape」被批准用於治療嗜睡症
    FDA已經批准將一種在1990s由於濫用而被停止銷售的藥物,這種藥就是有名的「date rape」藥。十年前,這種藥物作為gamma羥基丁酸或GHB的增補劑進行銷售,這種藥物現在被批准用於治療一小部分患有嗜眠病而出現肌肉無力或癱瘓的病人。
基於安全考慮,衛生官員們說,這種藥物的使用要受到嚴格的控制。這種藥物將以新的商品名Xyrem,進行銷售。
在美國,有120000人患有嗜眠病。其會導致患者無法抑制的進入睡眠狀態,即使是在被認為最不可能入睡的環境中,例如在在吃飯或談話的中間。在一些嗜眠症患者中,這種情況可以導致對肌肉的控制作用突然失去或減弱,這被稱為猝倒,這在一些情感活動後常出現,例如高興、憤怒和興奮。
臨床研究的結果顯示,在睡覺時間和睡覺後2.5到4個小時之間給藥後,Xyrem可以減少猝倒發生的次數。在批准這種藥物的使用時,FDA規定,這種藥物必須設計進行III期的有對照的醫學應用。這意味著這種藥物不能銷售、分發、或提供給需要使用這種藥物的患者。非法使用Xyrem將會受到嚴厲的懲罰,這種懲罰在I期試驗中進行,這一時間是關於對照物質作用的最嚴格的調查表。
在1990s早期,GHB就作為食品添加劑進行銷售,這種物質傳說中可以提高運動員的表現、並且可以提高性能力,並誘導患者睡眠。很快這種藥物被反覆的濫用,現在由於這種藥物可以治療日夜顛倒的病例,已經變得很出名了。
對於這些副作用的結果包括死亡。FDA曾與藥物的經銷商,Orphan Medical Inc,制定了一個嚴密管理的藥物分發和教育系統。這種單一且獨立的提供藥物食用的方法,藥劑學部門將在病人的醫生提供了關於患者健康的資訊後,將Xyrem分發到患者手中,要保證患者有效使用這種藥物,患者們已經閱讀了這個藥物所提供的資訊。
這種藥物的副作用包括混亂、抑鬱、噁心、嘔吐、頭暈眼花、頭痛、尿床和夢遊症。濫用這種藥物還可以導致對這種藥物的依賴和對這種藥物治療的方法進行治療的渴望。醫生們也急於想見到他們的患者在服用Xyrem後至少每3個月內的監測結果。

最後修改日期: 2002/7/26 上午 11:44:00

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