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美國WebMD大眾醫療新聞
巴金森氏症貼片即將於美國上市
  Jan. 3, 2007 -- 一項臨床試驗結果顯示,一種一天使用一次的貼片是初期巴金森氏症安全且有效的治療。

  經皮吸收rotigotine是該藥物的科學名稱,其商品名為Neupro,該藥物已於歐洲由Schwarz Pharma製造廠販售。

  試驗主持人Birmingham阿拉巴馬大學神經科主任Ray L. Watts醫師表示,該貼片獨特的地方是其連續性,穩定地輸送治療巴金森氏症有效的藥物。

  Watts向WebMD表示,該試驗為於北美進行針對早期巴金森氏症的樞鈕試驗,試驗結果顯示該貼片提供一個有效治療巴金森氏症症狀的治療。

  Watts與其同事報告巴金森氏症貼片試驗前6個月的試驗結果,這篇期刊發表在1月23日的神經學期刊。

  該試驗結果顯示,48%的初期巴金森氏症病患對貼片有反應,相較於19%受試者對無活性成分的貼布產生反應;整體而言,受試者運動功能分數顯著增加。

  巴金森氏症是肇因於腦細胞的死亡,這些腦細胞會釋放一種重要的化學物質稱為多巴胺。

  左旋多巴仍然是治療巴金森氏症標準治療,該藥物透過提供大腦一種前軀化合物,大腦可以將其轉換為多巴胺;這個藥物很有效,但是在使用大約5年之後,病患在藥效退去之後開始發生開關效應,這個效應造成「開關」現象,使病患突然發生沒有規律的、不自主的運動。

  【巴金森氏症貼片比相似藥物優越嗎?】
  巴金森氏症貼片提供病患一種稱為多巴胺致效劑的藥物,該藥物直接與腦中多巴胺受體結合,這不像多巴胺本身作用那麼好,但是因為這些藥物的半衰期比左旋多巴長,這些藥物可以減少開關效應;半衰期是該藥物被身體分解一半所需的時間;Watts表示,已經有許多樞鈕試驗結果顯示,如果你的病患一開始就使用多巴胺受體致效劑,5年後發生這些運動併發症的機率較低;目前兩種具領導地位的多巴胺受體致效劑,分別是Mirapex與Requip,是具有同樣作用的口服藥物。

  不幸的,使用這些藥物的病患可能一樣會發生開關效應,這可能因為口服藥物無法提供大腦穩定的藥物。

  巴金森氏症貼片就是為了這個目的設計,該貼片繞過消化系統,且提供大腦持續的藥物。

  Watts表示,從效價的角度來看,不,該貼片致效劑效價較其他多巴胺致效劑低,但是其運送藥物系統是獨特的;動物實驗顯示其長效運送藥物系統相較於短效運送系統,可以有效減少巴金森氏症症狀,該長效運送藥物系統將會是很重要的,但是長期臨床試驗尚未完成。

  巴金森氏症專家丹佛多羅拉多大學健康科學中心臨床藥理與毒理學科主任Curt R. Freed醫師在一項電子郵件訪談中表示,目前並不能確定該貼片可以去除使用左旋多巴與口服多巴胺致效劑所產生的「關」的時期。

  Freed向WebMD表示,其他多巴胺致效劑半衰期將近6個小時,幾乎與持續投予是一樣的;病況較嚴重的巴金森氏症病患可能只有兩種臨床狀況,不能動的「關」的時期與不自主運動的「開」的時期;Rotigotine以貼片方式投予是否會改變這樣的現象仍需更多研究。

  【美國即將核准該貼片上市】
  Schwarz藥品公司產品主任Michael Davis向WebMD表示,FDA已經發出巴金森氏症貼片核准上市的信件,這樣的信件通常代表當局認為該藥物有足夠的資訊可供上市。

  Davis表示,該公司希望在2007年上半年聽到來自FDA的好消息。

  誰會使用這個貼片?Freed表示,這個問題直到醫師有機會應用該藥物於臨床執業前仍不清楚。

  Watts表示,就像任何治療巴金森氏症的新發展或新療法,該貼片擴展了病患的選擇,在治療巴金森氏症上這是項重要的發展,但是仍有許多新的研究將會引領出更多新的療法。

最後修改日期: 2007/1/15 下午 06:03:00

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