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美國WebMD大眾醫療新聞
停用Vioxx可以阻止風險嗎?
  May 12, 2006 -- 在停止服用Vioxx之後還會有中風與心臟病發作的風險嗎?有些權威的心臟病學家表示,會;默克公司表示,不會;默克公司已經在2004年9月將止痛劑Vioxx下市。

  這不僅僅是假設性的問題,許多在知道這種藥物的風險之前就已經大量服用的人正在危險關頭;這場爭議在默克公司贊助的APPROVe研究提出最新數據後中止,因為研究發現,服用Vioxx的患者在研究的前三年,中風與心臟病發作風險比吃安慰劑的對照組高92%。

  昨天默克公司發表最新的「初期」資料顯示,在停止服用Vioxx後一年,仍有1,721名患者中風/心臟病發作風險比對照組高74%;在那一年終,28位曾經服用Vioxx的患者,與16位服用安慰劑的患者有中風或心臟病發作,大多數的案例是中風。

  這個差異並沒有統計上的意義,代表它可能是個意外的結果,默克公司表示,這代表停止服用Vioxx後沒有任何風險,至少沒有科學證據的風險。

  克里夫蘭醫院的心血管醫學部代主任,心臟學家Steve Nissen醫師表示,並不是如此;他向WebMD表示,這代表服用Vioxx有相當的風險,甚至停用以後的風險跟服用藥物時的風險類似;這與病患非常有關,它代表之前服用Vioxx的病患必須加強追蹤,並注意他們增加的風險。

  【對數據意義的爭論】
  Michael Farkouh醫師是Vioxx類藥物對心臟安全的專家,是西奈山醫學中心的心血管臨床試驗主任,他非常同意Nissen醫師的說法;他向WebMD表示,這是關於Vioxx持續性的風險,他必須說雖然數量很小,但是對於那些停止服用Vioxx的人來說,風險仍然存在,看來似乎和服用藥物時增加的風險一樣,雖然差異沒有統計上的意義,但是值得關注。

  默克公司婉拒WebMD訪問,但是提供星期四為了財務壓力所辦的電話討論會文字紀錄,在這篇新聞稿中,默克公司的法律顧問Ken Frazier表示,「沒有顯著的風險」在科學與法律方面都代表「沒有風險」。

  Frazier表示,資料並未對於病患停止服用藥物後,所發生的事是否與藥物有關提供合法的根據或是主張,在這篇研究中,病患在停藥的追蹤階段,服用Vioxx的病患中風或心臟病發作風險,跟對照組的差異並未有統計上的意義,所以他們的看法是,他們必須對於所公佈的資料堅持立場並辯護,這些數據並不代表在統計上有顯著風險。

  默克公司律師的聲明與默克公司研究實驗室的主任Peter S. Kim博士一致;Kim博士在新聞稿中表示,必須要解釋APPROVe研究中,少數的中風資料與他們之前發表的大量數據背景差異。

  Frazier表示,默克公司不能主張沒有任何問題,聲明沒有風險對於病患任何幫助,而且在停止服用Vioxx後確實仍有風險,雖然數量很少。

  Nissen醫師表達更強烈的態度,他表示,默克公司在討論會與新聞稿中扭曲APPROVe的研究結果,人們有權利知道他們的風險。

  【Vioxx的永久傷害?】
  Nissen醫師表示,最新資料顯示,需要有更多資料來證實Vioxx是否會導致永久性傷害,他表示,這顯示Vioxx不只有增加血栓的效果,她認為這可能會造成動脈永久性的傷害。

  Frazier表示,從默克公司的最新資料看來,令人欣慰的是中風與心臟病發作的風險經過一段時間後會變小,參與APPROVe試驗的病患最後會如何仍未知,默克公司仍想不管如何都要試著追蹤這些病患。

最後修改日期: 2006/5/25 上午 09:22:00

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