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美國WebMD大眾醫療新聞
糖尿病新藥會增加三倍的死亡風險
  Oct. 20, 2005 -- 最新研究顯示,有種被食品藥物管制局(FDA)專家認可的糖尿病新藥,會讓死於心臟病發作以及中風的機率增加兩倍;而且這篇研究對於必治妥-施貴寶公司與默克公司出產的這種Pargluva新藥也會增加癌症風險提出關切。

  這篇刊載在美國醫學協會期刊(The Journal of the American Medical Association)中的研究,使用經FDA評議小組以及工作小組審查過的相同數據,但是結果明顯地與評議小組以8比1投票通過Pargluva的結果不同。

  最新的數據分析是由克里夫蘭診所的研究人員所做,他們表示,以Pargluva治療的病患死亡、心臟病發作、中風、以及心臟衰竭的風險增加近三倍。

  Steve E. Nissen醫師與同事們表示,這些研究結果會特別受人矚目,是因為只用不多的藥物24至104週,有害的結果就明顯過多;上市後可能會明顯擴大其風險,整體來看,這些數據顯示,如果FDA認可這種藥物,那麼將造成病患陷入無法接受的危機之中。

  心臟風險+癌症風險?
美國醫學協會期刊中對於Nissen醫師報告的評論,增加另一個令人憂心的Pargluva安全問題,蒙特婁的麥吉爾大學James M. Brophy醫師於評論中表示,使用Pargluva的病患比對照組的患者容易罹患癌症。

  Brophy醫師指出,藥品製造商向FDA有經驗的專家們表示,用Pargluva治療的病患並不會增加罹患癌症的機率,若你只看研究人員用來決定是否在臨床上有意義的數據時,是這樣沒錯,但是Brophy醫師表示,有個令人煩惱的趨勢顯示,用Pargluva治療的病患罹患癌症的機率是三倍,而這機率會因更加廣泛地使用而顯著增加。

  Brophy醫師指出,有非常多的癌症風險,是無法用有限的數據來排除掉的。

  Pargluva被熱烈期待
糖尿病專家對於Pargluva抱持高度的期望,這種雙效的藥物是第一個可以處理糖尿病患者高血糖以及高膽固醇問題的藥物;研究人員表示,Actos與Avandia主要只有針對高血糖的問題。

  因為糖尿病是一種嚴重、威脅生命的疾病,Brophy醫師表示,Pargluva應該還沒被證實是有效的藥物,但是他跟Nissen醫師與同事們一起呼籲,要做大型、上市前的安全試驗。

  必治妥-施貴寶公司的發言人David M. Rosen於今天發表聲明,他們與默克公司都很期待與FDA開始進行討論,以提出更充分的心血管安全數據,並可以決定要補充哪些資料。

最後修改日期: 2005/10/28 上午 09:08:00

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