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藥物可能降低巴金森氏症所引起的失能
  March 10, 2005 - 一種實驗性的藥物稱為rasagiline,可能降低巴金森氏症病患的功能障礙。

  這是一項為期18週國際試驗的適應症,這項試驗是由Teva藥廠與H Lundbeck A/S贊助;Rasagiline尚未受到美國FDA核准使用於巴金森氏症病患。

  這個藥物並不是解藥,相反的,這是要協助許多巴金森氏症病患,在長期服用治療藥物,例如Levodopa後所產生的運動功能障礙。

  根據刊登在Lancet期刊的試驗指出,許多持續接受levodopa治療的巴金森氏症患者,最後都會感受到運動功能的變化,以一天中某些時間的運動功能很差或是喪失(「關」的時段),伴隨著明顯改善運動功能的時間(「開」的時段)來定義。

  什麼是巴金森氏症?
巴金森氏症是一種漸進性的、慢性的疾病,其原因未知。

  這種疾病會攻擊腦中製造多巴胺的細胞,多巴胺是一種牽涉到運動,例如走路或是說話的媒介物,因此,多巴胺的濃度下降,而且腦中到身體的運動訊號使得身體開始向前衝;症狀包括顫抖、運動緩慢、肌肉僵硬、以及平衡與協調障礙。

  巴金森氏症基金會表示,美國高達百萬人患有巴金森氏症,這個疾病隨著年齡增加發生的機會越高,不過,大約有15%的病患在40歲之前即被診斷患有這種疾病。

  對於巴金森氏症並沒有治癒的方法,但是藥物可以協助改善症狀;於1960年代發展的Levodopa,一直以來被認為是最有效的藥物,這個藥物可以增加多巴胺濃度。

  隨著時間,腦中產生多巴胺的細胞數目減少;而隨著病情進展,用來控制症狀的levodopa劑量越來越高,因此這個藥物的好處於下一次給藥前會快速下降。

  另外一類藥物,稱為多巴胺致效劑,也被用來治療巴金森氏症的症狀;Levodopa還是多巴胺致效劑好呢?這個問題還沒有答案,但是醫師可能建議使用多巴胺致效劑作為起始治療,特別是年齡未滿50歲的病患,因為會擔心長期使用levodopa所帶來的副作用。

  但是如果長期使用levodopa所帶來的副作用可以被降低呢?許多藥物因這個目的而被使用,這項試驗提出了一種新的藥物,稱為Comtan,對抗rasagiline,協助阻止多巴胺的分解。

  對rasagiline的測試
受試者是來自伊朗、阿根廷與歐洲的687位巴金森氏症病患,這些病患全都服用levodopa;受試者隨機分派接受rasagiline、安慰劑,或是entacapone以及levodopa,為期18週。

  Rasagiline與Comtan都可以減少「關」的時間,而且兩者的效果相似;Rasagiline可以減少1.18小時,entacapone可以減少1.2小時;此外,當運動功能顯著地較好時,這些藥物也可以增加「開」的時間。

  這兩種藥物的副作用發生率相差不多,大約一半的受試者,也就是343位病患,表示有發生副作用,其中有41件是嚴重的(12件是服用rasagiline的,12件是服用Comtan的,而17件是服用安慰劑的)。

  副作用包括當改變姿勢時會造成血壓下降、昏厥、便秘、腹瀉、口乾、噁心、嘔吐、以及腿部與膝蓋水腫;某些病患會有不正常的夢、焦慮、困惑、憂鬱、頭暈、異常的肌肉運動、幻覺與睡眠障礙。

  但是,年齡並不會增加副作用發生率,而且與多巴胺致效劑併服也不會。

  總共有88位受試者於早期退出試驗,大多數是因為不願意繼續接受試驗;其中,Rasagiline組的退出率較低。

  34位受試者因為副作用而退出試驗,其中7位是服用rasagiline的,16位是服用Comtan、11位服用安慰劑。

  試驗的執行包括研究者Olivier Rascol,他是法國大學醫院臨床藥理學教授。

  伯明罕英格蘭大學神經科的Carl Clarke表示,rasagiline一天服用一次,而且相較於其他療法,對病患與醫師而言都更容易使用。

  The Lancet的主編Clarke表示,以這樣看來,神經學家與老年醫學專家可能會偏好這個藥物作為額外的巴金森氏症治療。

  除此之外,Clarke表示,這項為期18週的試驗,對於研究一種慢性疾病來說是有點短的,如果試驗時間可以拉長到1年會更好,但是讓病患服用安慰劑這麼久是不合乎倫理的。

  Clarke也表示,rasagiline仍然需要與另一個類似Comtan的藥物,Tasmar,進行比較試驗。

最後修改日期: 2005/3/17 下午 06:00:00

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