March 8, 2005 (奧蘭多) - 新研究顯示,實驗階段節食藥丸Acomplia能保持想達到的體重達兩年之久。
經過兩年的治療,病患維持了16磅體重的減輕,超過3分之1的病患減輕他們體重的10分之1。
此外,也針對腦中的愉快中樞進行研究,研究人員相信愉快中樞和飲食過量及抽菸的行為有關;本研究是此藥第四個正面性的研究,顯示Acomplia能幫助減重和幫助停止抽菸。
這是Luc Van Gaal醫師,在為期兩年的時間裡,針對超過1,500位過重成人所進行的研究,它在美國心臟病學院2005科學會議發表此發現;研究由以巴黎為基地的Sanofi-Aventis 公司贊助,該公司發展本藥供臨床使用。
在2004年11月,Douglas Greene 醫師是負責Sanofi-Aventis公司藥物和法規部門的副總裁,他向WebMD表示,他們計劃於2005第二季向FDA提出核准申請。
比利時Antwerp大學糖尿病、新陳代謝及臨床營養學教授Van Gaal表示,我們現在能說我們有穩健的資料,顯示Acomplia對幫助人們減輕體重及保持體重有其再現性。
研究中參與者被隨機選擇,分為Acomplia低劑量(5 mg)、Acomplia高劑量(20mg)及安慰劑組三組;此外,所有參與者被告知每日減少600大卡的熱量攝取,沒有給予任何的特定的飲食指導及任何的運動建議。
兩年後,高劑量組平均減少16磅的體重且沒有復胖,低劑量組平均減少10磅的體重,安慰劑組平均減少5.5磅的體重。
Van Gaal表示,可能過度的樂觀,給予Acomplia藥的病患腰圍減少,而擴大的腰圍和心臟病及糖尿病的風險增加是有關聯性,這個情況特別顯著。
Van Gaal指出,差不多減少2.2磅的體重,腰圍會減少一吋;高劑量組腰圍平均減少3吋,低劑量組腰圍平均減少1.3吋。
研究的第一年,高劑量組中39%的參與者達到降低體重他們體重10%的目標;兩年後,高劑量組32%的參與者維持減輕的體重。
Van Gaal表示,這是令人鼓舞的,人們總是說他們想要減少40磅的體重,但是只要減少體重10%就能獲得身體真正健康的好處;這是一個實際可行及可承受的目標,他表示,其他的報告也顯示,只要病患達到這個目標,就能降低一半發展為糖尿病的風險。
底特律聖約翰醫院心臟Julius Gardin醫師指出,問題是我們知道對抗肥胖的戰爭兩年是不夠的,我們比較想看到的是,是否體重能長期的維持;Gardin並未參與Acomplia的研究。
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