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美國WebMD大眾醫療新聞
健康的人要服用Statin類藥物嗎?
  【24drs.com】April 2, 2010 – 沒有高膽固醇的健康族群,應該服用降膽固醇藥物來預防心臟病嗎?某些人的答案是「是的」,這是一個引起許多問題的爭議性答案,以下是WebMD對這些問題的解答。
  
  【誰應該考慮服用statin類藥物來預防心臟病?】
  2010年2月,美國食品藥物管理局(FDA)核准AstraZeneca藥廠的statin類藥物Crestor用於預防初次心臟病,此項核准適用於符合以下所有條件者:
  * 年紀:男性50歲以上、女性60歲以上
  * 血中C反應蛋白質過高(高敏感性C-反應蛋白測試之CRP大於等於2 mg/L)
  * 至少有一個其他心臟病風險因素,例如高血壓、低HDL(好的膽固醇)、抽菸、早期心臟病家族史。
  
  這份清單中未納入高LDL(壞的膽固醇),這是為什麼?LDL是造成心臟病的主因,但是有半數心臟病發作與中風發生在 LDL低於異常值的健康族群。
  
  Statin藥物對這類病患有幫助嗎?有一個爭議性的觀念是,對於正常膽固醇值但是高CRP值者,試用一種statin類藥物 – AstraZeneca藥廠的Crestor。CRP可檢測身體內的發炎情況,發炎是導致心臟病過程中重要的一環。
  
  AstraZeneca藥廠贊助的JUPITER臨床試驗,納入了17,802 名年紀50歲以上男性以及60歲以上女性,都有高CRP值,而LDL值低於130 mg/dL (他們的平均LDL值為108 mg/dL)。
  
  一個獨立回顧小組在試驗後兩年時停止了該試驗,因為服用安慰劑的病患顯然比每天服用20 mg Crestor的病患發生更多的心臟病發作、中風、心絞痛(心臟疼痛)、心血管疾病致死。
  
  即便如此,風險並未相當大,服用安慰劑的8,901名病患有251例心臟病事件,服用Crestor者有142例事件,兩者之間相對差距為 44%,約是多數納入高LDL病患之statin類藥物臨床試驗的2倍。
  
  所以,誰應該考慮服用Crestor或者其他statin類藥物來預防心臟病呢?答案是:50歲以上男性或者60歲以上女性、膽固醇值相對偏低但是因為其他風險因素使他們有心臟病高風險,特別是高CRP值時,即應和醫師討論statin藥物治療。
  
  討論的結果各異,不同的人有不同的心臟病風險因素—他們應該或不應該服用statin類藥物的原因也不同。
  
  是否開始服用statin類藥物不是一個簡單的決定,一旦一個人開始服用statin藥物,此治療須持續終身,雖然俗名藥費用較低,此項治療依舊不便宜。Crestor目前還沒有俗名藥,每天所需費用為3.45美元。
  
  【任何statin類藥物可以預防正常膽固醇值者的心臟病嗎?】
  目前上市的Statin類藥物包括Crestor、Lescol、Lipitor、Mevacor、Pravachol與Zocor,JUPITER試驗不是第一個顯示statins類藥物可以預防正常膽固醇值者之心臟病事件的研究。
  
  不過,Crestor是唯一獲得FDA核准用於沒有高膽固醇者預防初次心臟病的statin類藥物。
  
  雖然它試圖就現有資料做出任何statin類藥物在有效劑量時都有同樣效果的結論,但是未以臨床實驗證實,且並非所有的statin類藥物都一樣,有些在低劑量時即有較強的效果,有些比其他品項更容易引起副作用。
  
  【CRP會引起心臟病嗎?】
  「C反應蛋白質(CRP)在心臟病中的角色」可以說是研究者最熱烈辯論的議題了。
  
  發炎使塞滿膽固醇的動脈壁腫脹,使這些動脈內層容易破裂或爆開,當動脈壁內層爆開時,會發生一連串的事件,最後形成血塊,接著引起可能致命的心臟病發作或中風。
  
  有些研究認為CRP在發生心臟病的過程中扮演重要角色,有些研究認為,在真正有問題的過程中,它只是一個標記,其他則有研究駁斥CRP為干擾因素。
  
  有共識的意見是,高CRP值表示心臟病風險高。
  
  在JUPITER試驗中,研究對象的CRP值相當高—至少達2 mg/L,但是單靠CRP並無法辨識哪些病患的心臟病風險可以被statin類藥物治療降低。獲得療效的病患都還有至少一種其他心臟病風險因素:早期心臟病家族史、高血壓、抽菸、低HDL(好的膽固醇)。
  
  【Statin類藥物用於沒有高LDL之健康族群的風險為何?】
  不論是Crestor還是其他statin類藥物都沒有風險,這表示需針對預期利益仔細衡量這些風險。
  
  Statin類藥物與一些輕微副作用有關,也和罕見但嚴重的副作用、肌肉溶解有關。
  
  此一副作用的最溫和型式為肌炎,即肌肉疼痛發炎,稱為CPK的肌肉酵素會累積在血液中。最嚴重的類型就是橫紋肌溶解症,全身的肌肉都會虛弱與疼痛,肌肉蛋白質累積在腎臟導致腎衰竭與死亡。
  
  另一個與使用statin類藥物有關的問題是增加糖尿病風險,此風險在JUPITER試驗中很明顯,相較於服用安慰劑者,服用Crestor者有較多人發生糖尿病。
  
  2010年一篇對statin類藥物臨床試驗的分析認為,所有的statin類藥物、不只是Crestor,都和糖尿病風險增加有關,60歲以上病患更常會發生。
  
  這個風險有多大呢?該研究發現,如果255名病患服用一個statin類藥物為期4年,該藥物會新增1例糖尿病案例,同時,該藥物可以預防5.4件心臟相關死亡或心臟病發作。整體而言,statin類藥物降低心臟病風險的這個好處,是增加糖尿病風險這個壞處的9倍。
  
  不過,研究發現認為,服用statin類藥物的年長病患應該定期檢查血糖值。

最後修改日期: 2010/4/9 上午 11:00:00

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