|
|
 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
| FDA小組主張對兩個氣喘藥物設限 |
 |
專家主張不可以單獨使用Serevent、Foradil 吸入劑
|
Dec. 11, 2008–一個專家小組日前表示，有兩個吸入劑藥物的使用利益未大於風險，且不應再用於氣喘治療。
這項投票並不表示Serevent和Foradi這兩種藥物會被下市，相反的，該小組強烈建議美國食品藥物管理局(FDA)告訴醫師們不要把這兩種藥物處方給小孩或成人作為單一的氣喘治療方式。
這兩個藥物也被廣泛用於慢性阻塞性肺部疾病，這個用法未受FDA諮詢委員會的27個成員於週四的決議影響。
同時，專家回顧另外兩個常用的氣喘藥物，表示它們的利益大於風險。
Serevent和Foradil屬於乙型致效劑，它們幫助控制和預防氣喘發作時的呼吸道痙攣，但是這些藥物也略微增加了住院和氣喘死亡的風險。
醫療規範與藥物的標籤建議，乙型致效劑只可併用吸入式類固醇，可以減少導致發作的呼吸道發炎，此併用將風險降低到大多數專家認為有利益的程度。
但是研究顯示，許多病患未依照指示使用吸入式類固醇，而單獨使用乙型致效劑；同時，病患通常在使用他們的乙型致效劑時感到呼吸有所緩解。根據FDA本週的分析，這會造成許多病患只有使用乙型致效劑(我們稱之為單一治療)，而增加了危險副作用的風險。
諮詢小組成員之一、Princeton大學分子生物系的Daniel Notterman醫師表示，我認為標籤應強調，基本上禁止使用Serevent和Foradil進行氣喘單一治療。
其他的委員也表示同意，以17比10的票數提出長期單一使用Serevent和Foradil的風險大於利益；該小組以類似的票數決議，這兩個藥物對於4至11歲的小孩也未利大於弊。
小組成員、麻州綜合醫院醫學教授David Schoenfeld博士表示，這個資料顯示單一使用有危險。
該小組對另外兩種氣喘藥物Advair和Symbicort在成人的使用進行回顧，這些產品含有類固醇和乙型致效劑，因此保證病患每次吸入時都有這兩種藥物。
該小組對於Advair是否可用於小孩的意見分歧。13個委員認為Advair對小孩的利大於弊，而有11人持相反意見。3人棄權。
專家表示，他們不容易以少數研究來確認Advair對於小孩的安全性和有效性。
Notterman醫師表示，我認為數據太少。
Symbicort一般未用於小孩。
FDA新藥辦公室主任John Jenkins醫師表示，該局考慮要求藥廠進行更多小孩的安全性研究，可以在該委員會的新授權下進行。
製造Advair 和Serevent的GlaxoSmithKline藥廠醫療辦公室主任Ellen Strahlman醫師表示，該公司樂見委員會回顧Advair。但她也表示，藥廠認為小組對於限制Serevent的票決，會否決病患對氣喘的適當治療需求。
合資行銷Foradil的Novartis和Schering-Plough聲明表示，兩藥廠強烈反對小組對於Foradil的排斥。
聲明指出，我們認為這個意見和Foradil用於其他氣喘控制治療不佳病患之利益與風險的臨床證據不相符合。
Jenkins醫師表示，FDA現在回顧與考量是否改變產品標籤或者更改Serevent和Foradil的使用，當局也考慮要求進行新的安全性研究。
Jenkins醫師強調，目前使用Serevent或者Foradil的病患，不應在未經與醫師討論下就停止使用你的氣喘藥物。
|
|
|
|
最後修改日期: 2008/12/19 上午 10:59:00
|
相關醫療新聞:
．肥胖可能會讓人更容易罹患氣喘
．增強過敏、氣喘藥效的時間
．胃部細菌可以阻礙氣喘
．治療輕微氣喘的新選擇
．孕婦飲食可能影響孩子的氣喘
》更多相關醫療新聞...
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
