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美國WebMD大眾醫療新聞
COPD藥物:有風險還是安全?
  Sept. 23, 2008 – 根據一篇新研究,兩個常用來治療慢性阻塞性肺病(COPD)的藥物,會增加心臟病發作、中風或者心血管引起的死亡風險,但是藥物製造商嚴厲駁斥。

  目前備受關注的藥物是所謂的吸入式抗膽鹼劑,作用在於放鬆受限之呼吸道週遭的肌肉,與緩解呼吸短促症狀。

  本研究登載於美國醫療協會期刊(The Journal of the American Medical Association),主要作者、Wake Forest大學醫學院內科助理教授Sonal Singh醫師表示,使用這兩個常用的抗膽鹼處方藥物Spiriva和Atrovent超過一個月,會增加心臟病發作、中風或者死於心血管問題的風險達58%。

  Singh醫師等人彙整包括將近15,000名使用抗膽鹼藥物或對照治療病患的17個隨機試驗結果,他向WebMD表示,每個研究都指出同樣方向。

  同時,藥廠發言人提出聲明,對此研究結論嚴厲駁斥,表示他們自己的新分析確認Spiriva的安全性。

  【COPD藥物的研究細節】
  Singh醫師等人著眼於這17個試驗,探究這些藥物是否增加心臟病、中風與心血管疾病死亡或者其他原因死亡之風險。

  他們發現,當把這些結果彙整起來,COPD藥物增加了心血管疾病死亡風險,以及中風或者心臟病發作風險,但是此藥並未顯著增加各種原因的死亡風險。

  在追蹤期間(範圍從6週到5年),有1.2%的控制組病患發生心臟病、中風或者死於心血管疾病,而使用抗膽鹼藥物者的此一比率有1.8%,增加了58%。

  當Singh 醫師注意個別結果而非整體結果時,中風風險增加並不顯著,但是心臟病和死於心血管疾病風險依舊增加。

  這篇最新的研究並非首次揭露此風險的報告,其他研究者指出Atrovent增加34%心血管疾病死亡風險,上週登載在內科醫學年鑑(Annals of Internal Medicine)。

  【COPD藥物:業界觀點】
  行銷Spiriva和Atrovent的藥廠發言人表示,兩個藥物都是安全的。

  Boehringer Ingelheim行銷Atrovent,並與輝瑞藥廠聯合行銷Spiriva,其發言人Lara Crissey表示,廣泛研究提供強力證據支持這兩個藥物的安全性,與Lee博士等人在內科醫學年鑑上的文章以及Singh醫師等人的報告結論相反。

  在兩家藥廠的聯合聲明中,公開聲援Spiriva,表示其安全資料獲得這兩家公司最近分析的30篇臨床試驗確認,但是此分析尚未發表。

  聲明中提到,新的且廣泛的安全資料與Singh醫師對於Spiriva之結論的觀點大相逕庭。

  該聲明引述Boehringer Ingelheim的「安全資料」表示,這30個試驗的分析包括了將近20,000名COPD病患,有些使用Spiriva、有些使用安慰劑,發現並未增加各種原因死亡、心臟病死亡、中風或心臟病之風險。

  根據該聲明,這些回顧資料包括稱為UPLIFT的試驗資訊,10月即將在國外的呼吸道學會發表。

  該聲明也指出,Singh醫師報告中的多數證據來自Lung Health Study這個單一研究,只包括Atrovent而無Spiriva,大部份死於心血管疾病者發生在那些未使用他們藥物的患者。

  Singh醫師回應表示,即使排除Lung Health Study的資料,風險依舊成立。

  【關於COPD藥物的使用 請詢問您的醫師】
  紐約長島Stony Brook大學預防醫學教授、美國肺臟學會醫療主任Norman Edelman醫師表示,Singh醫師的結果有點麻煩,我們使用許多抗膽鹼劑來治療美國1,200萬名以上的成年COPD病患。

  他表示,直到最近,對這兩個COPD藥物進行研究,臨床資料顯示人們藉由這些藥物獲得較佳的肺功能,特別是Spiriva;而且,研究並未要求大家要避開這些藥物。

  他表示,照護COPD患者的醫師,應該仔細閱讀此報告,之後以其臨床判斷決定最佳治療;其他COPD治療選項,包括吸入式類固醇與長效支氣管擴張劑,或者採取併用治療;如果是嚴重COPD,通常得同時使用這三種方式。

  對於COPD病患,他提出以下建議,COPD患者應坐下來與醫師討論,告訴醫師「我讀過此研究,我對此問題相當關心」。詢問醫師哪種藥物最好以及其原因為何。

最後修改日期: 2008/9/26 上午 10:37:00

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