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美國WebMD大眾醫療新聞
骨質疏鬆藥物對心臟有風險?
骨質疏鬆藥物對心臟有風險?
  April 28, 2008 – 一篇新的研究顯示,骨質疏鬆藥物Fosamax可能和增加異常心律有關;但專家表示,病患無須因此停止使用Fosamax 或者其他類似的骨質疏鬆藥物。

  研究人員Susan Heckbert醫師向WebMD表示,我們並未提出需要停用此類藥物,我們確定病患無須停止服用這些藥物,但我們也的確監測到此一副作用。

  美國食品藥物管理局(FDA)從去年秋天開始探究雙磷酸鹽類藥物,包括alendronate(商品名Fosamax)和不規律心律(心房纖維顫動)之間的關係, 但還沒有結論;那麼,骨質疏鬆病患到底該如何面對呢?

  華盛頓大學心血管健康研究小組與流行病學系的Heckbert醫師表示,對於已經在服用雙磷酸鹽類藥物的骨折高風險病患,預防骨折的好處超過心房纖維顫動的風險。

  Heckbert醫師表示,醫師和病患需要的是衡量風險和利益;給醫病的資訊都不會是最好的,他們無法釐清個別病患的實際風險,所以他們必須用所得的資訊做出最佳選擇,而這只是有關alendronate的另一個風險資訊。

  【心房纖維顫動研究】
  Heckbert的研究登載於內科醫學檔案期刊(Archives of Internal Medicine),包括了719名確認有心房纖維顫動的婦女,以及966名沒有心房纖維顫動的婦女,這些婦女都是華盛頓一家健康照護體系的會員。

  研究者檢視這些婦女的醫療紀錄,發現6.5%心房纖維顫動病患和4%沒有心房纖維顫動的婦女都有服用Fosamax;相較於從未使用任何雙磷酸鹽類藥物的婦女,曾經服用Fosamax的婦女有86%比較可能發生心房纖維顫動。

  不過,Fosamax仍舊不是心房纖維顫動的主要風險因素;Heckbert醫師表示,在這些婦女中,心房纖維顫動病例,僅3%能以服用alendronate來解釋。

  該項研究並未證實Fosamax 引起心房纖維顫動;這是一項觀察研究,病患並未隨機分派服用Fosamax。

  Heckbert醫師表示,當研究人員衡量其他心律不整風險時,此結果仍然不變;這是個明確的發現,但觀察研究不能代表每種可能的影響。

  Heckbert等人是在其他研究人員於去年提出另一種雙磷酸鹽類骨質疏鬆藥物Reclast增加心房纖維顫動比率的報告之後開始進行研究。

  不過,在最近的另一篇研究中,丹麥的研究人員發現沒有證據證明服用雙磷酸鹽類藥物的婦女,其心房纖維顫動風險增加;Heckbert醫師表示,藥物就是這樣,總是很難找到同樣的論調。

  【真正的風險,還是僥倖?】
  WebMD要求兩位獨立的專家回顧Heckbert的研究。

  紐約羅徹斯特大學醫學院骨科教授Edward Pusaz醫師向WebMD表示,這項研究裡的證據很有趣,但目前我還不會把這個結論歸為高等級的證據。

  Pusaz醫師表示,我想,目前還是會看到這兩種論點的文章,我推測,到最後心血管議題和這些雙磷酸鹽類藥物之間會有些微風險關係。

  Pusaz醫師表示,我還不會認為雙磷酸鹽類藥物這類藥物會有實際潛在之嚴重的心房纖維顫動副作用;有時候,無風不起浪,但是大多數的時候,當你回顧這些文獻時,他們通常是統計上的僥倖或者浮動,除非有其他更前溯、更確切的方法進行的試驗,才會有實際可以相信的證據。

  Pusaz醫師表示,如果我治療一名新的病患,並讓她使用雙磷酸鹽類藥物,我將評估其心臟狀態、特別是心房纖維顫動,他不會排除雙磷酸鹽類藥物的心血管風險。

  曾於2008年4月於BMJ(即英國醫學期刊British Medical Journal)期刊發表丹麥研究的Henrik Toft Sorensen醫師在電子郵件中向WebMD表示,Heckbert的資料可能是其他研究者未衡量的有價值因素,這項研究並未改變我的治療建議,仍需要更多的資料。

  內科醫學檔案期刊的一篇編輯評論讚揚Heckbert的研究,不過,包括Heckbert、Pusaz、Sorensen與 FDA、期刊編輯等,都未做出有關雙磷酸鹽類藥物和心房纖維顫動的結論。

  【藥廠的回應】
  WebMD聯絡製造Fosamax的默克藥廠,請其對Heckbert的研究提出回應。

  在給WebMD的電子郵件聲明中,默克藥廠指出,隨機臨床試驗是評估藥物安全性和有效性的黃金標準,而Heckbert的研究是一個觀察研究,而不是隨機臨床試驗;我們強烈建議,如果病患擔心所服用的Fosamax,請與醫師聯繫;值得一提的是,內科醫學檔案期刊編輯所說的:目前,雙磷酸鹽類藥物對骨質疏鬆病患的治療好處看來是優於心房纖維顫動風險的。

  Reclast是由諾華藥廠所製造,在2007年5月,當新英格蘭醫學期刊(The New England Journal of Medicine)出版諾華藥廠贊助的Reclast臨床試驗時,諾華藥廠的新聞稿指出,雖然試驗中有1.3%使用 Reclast的病患發生心房纖維顫動,安慰劑者的發生率則是0.5%,但這些發現並未在其他研究出現;諾華藥廠指出,Reclast的活性成分-zoledronic acid,已經使用在超過150萬名癌症病患,並未發現有心房纖維顫動增加的風險。

最後修改日期: 2008/5/5 上午 08:58:00

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