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美國WebMD大眾醫療新聞
新的抗抑鬱劑自殺警告
  May 2, 2007 -- 美國食品藥物管理局(FDA)表示,抗抑鬱劑的標籤應警告18至24歲的年輕人,這種藥會增加自殺風險。

  FDA在2005年要求抗抑鬱劑需附有「黑色格子」標籤,警告孩童與青少年使用藥物會增加自殺的風險,包括自殺的想法與行為。

  目前不清楚抗抑鬱劑是否真的會導致孩童或年輕成人自殺,但是臨床證據顯示,服用這種藥物的孩童自殺風險比服用安慰劑的孩童高,抗抑鬱劑的研究中沒有孩童或青少年自殺。

  FDA目前表示,現有的證據足以警告所有25歲以下的人每種抗抑鬱劑都會增加自殺風險;FDA精神病學產品部門的主任Thomas Laughren醫師表示,風險非常小。

  Laughren醫師在記者會上表示,每1千位治療的患者中,可以預期18歲以下的患者有14位的自殺想法與行為增加是與這種藥有關;18至24歲的年輕人族群,每1千個人中會再多5個自殺案例。

  FDA表示,沒有證據顯示,這種藥物會增加25歲以上成人的自殺風險,Laughren醫師表示,抗抑鬱劑顯示會降低老年人的自殺風險;他指出,當你進入25至64歲的族群,抗抑鬱劑就不會影響自殺傾向,可能在1千位治療的患者中不到1個案例,在65歲以上的患者中自殺傾向會降低,每1千位患者中不到6位自殺。

  FDA的顧問小組在2006年的一次分開投票中同意,黑色格子的自殺警告是個好主意,但是該小組一致建議標籤上要明確指出,精神病是導致自殺與自殺傾向的主要原因。

  Laughren醫師表示,用這些藥物治療的疾病本身,是導致自殺的最重要因素,這些藥物對於跨越這個年齡層的人來說確實有效,但對於使用上需要有一定的防範措施,任何服用這些藥物的人都應該被仔細監控。

  自從標籤上有黑色格子的警告後,孩童與青少年使用抗抑鬱劑的人數急遽下降,同時,美國青少年自殺比例卻快速上升,超過數十年的趨勢。

  Laughren醫師指出,疾病管制局的數據顯示,10歲至14歲的孩童自殺比例增加8%;15歲至19歲的青少年增加12%,所以研究結果顯示這些年齡層服用抗抑鬱劑的人數減少是個巧合;他們和其他人一樣都很關心這件事,尤其不知道黑色格子是否能減少開立抗抑鬱劑,或是增加自殺機率。

  Laughren醫師表示,如果最新的疾病管制局數據還是顯示抗抑鬱劑的使用降低,但孩童自殺比例上升的話,FDA將重新考慮其建議;他表示,標籤是動態的,他們將持續觀察這個問題。

  * 黑色格子警告是否會影響你對這個處方藥的決定?參加WebMD的憂鬱與躁鬱孩童留言版吧!

最後修改日期: 2007/5/14 上午 09:33:00

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