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國內醫療新聞
骨鬆每季一次針劑型新藥在台展開臨床試驗
  骨質疏鬆藥物服藥的不便易致使患者擅自停藥,目前雖有一天一顆、一週一顆的骨鬆藥物,但因空腹服藥易造成胃逆流與灼熱等不適,現在一種長效型針劑新藥預計今年起在國內15家醫學中心展開大規模臨床試驗,該藥每一季僅需施打一次,每次靜脈注射藥物30秒,可免除患者口服用藥的吞嚥不適感,同時減少用藥頻率,增加病患持續用藥的意願,且更符合安全性與便利性的用藥期待。

  骨鬆患者跌倒往往導致髖骨骨折,髖骨骨折後的第一年死亡率甚至高達15~20%,相當於第三、四期乳癌之死亡率,因此持續服用骨鬆藥物預防骨折發生即顯得重要,然而,以往骨鬆服藥造成婦女的不便,或是因為討厭吃藥的不適感以致於患者常擅自停藥,現在停經婦女在骨鬆治療上有了新選擇,每一季施打一次治療骨鬆的針劑新藥,即將在台灣展開首度大規模臨床試驗。

  針劑型臨床試驗計畫總主持人暨台大醫院內科/檢驗科蔡克嵩教授表示,目前雖有一天一顆、一週一顆的骨鬆藥物,但因患者易有吞嚥困難、胃部灼熱不適感,必須站著服用,服用後必須站立半小時,因此削弱病患遵從醫囑持續用藥的意願;若能減少用藥頻率,可提升持續用藥意願,大幅降低骨折發生率,如何降低骨鬆患者用藥頻率已成為全球骨鬆治療的發展新趨勢。

  為了解亞洲婦女對於長效型每季一次針劑雙磷酸鹽的接受程度,台大醫院與北榮、三總、台北馬偕、林口長庚、中榮、中國、中山、彰基、嘉義長庚、高雄長庚、成大、奇美、 高醫、高市聯合醫院等共計15家醫學中心,預計從今年起執行國內臨床試驗,總共招收100名婦女,平均每一家醫院只有6-10個受試名額,受試骨鬆患者不僅能輕鬆保骨本,同時免費定期接受抽血檢驗以及骨密檢測。

  蔡克嵩指出,此新藥每季一次雙磷酸鹽屬於長效針劑藥物,可抑制破骨細胞作用,減緩骨質流失,使造骨細胞持續製造骨質,達到增加骨密度作用,每一季只需施打一次,免除患者口服用藥的吞嚥不適感,對於有慢性病症或是長期服藥者,為免服藥的藥物衝突,針劑型更符合安全性與便利性的用藥期待。

  骨質疏鬆症最新的藥物長效型是一種雙磷酸鹽,使用一年以上可以提升骨密度約3~5%、降低骨折機率約60%,目前分別有每月一次口服與每季一次針劑型已在台進行臨床試驗階段,針劑型正在召收臨床試驗,每月一次的口服成效,讓骨折需穿鐵衣來治療的曾媽媽服用一週後,骨頭就有明顯通體舒暢的感覺,服用半年後骨頭不再疼痛,也可以不用再穿鐵衣了,目前她每月定時服藥,骨質流失已獲得有效改善,並控制在良好的範圍內。

  蔡克嵩進一步表示,此次進行的新藥臨床試驗是首次以一季一次骨鬆用藥的方式,以台灣人為研究對象的大型骨質疏鬆臨床試驗,主要對象為停經後、小於80歲、從未使用過、曾經使用每週劑型者須停藥超過一年以上的婦女,所有受試患者將定期接受抽血、測骨質密度與肝腎功能等檢測。

  此外,受試患者每三個月定期門診,每次靜脈注射藥物30秒,一年治療內定期接受檢測並由醫師告知受試者其骨質代謝速率是否有減緩的現象,透過每六個月觀察、定期檢測與告知結果,瞭解是否能提升患者的遵醫囑性,想了解更多臨床試驗相關的訊息的民眾,可直接透過各區醫學中心報名聯絡或者諮詢電話:02-23949021。

國際厚生健康園區編輯群
編輯: 紀秉瑩
最後修改日期: 2007/1/18 下午 04:03:00
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