| 市售驗孕試劑、衛生套多數標示不清 認清標示使用方有保障 |
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台北市政府衛生局於今年一月至二月間全面清查市售的驗孕試劑、衛生套，是否依規定申請查驗登記，取得醫療器材取可證，結果發現，有產品未取得醫療器材許可證或是產品標示不清，衛生套不符規定的情況比驗孕筆嚴重，提醒消費者在購買時確認包裝是否標示衛生署核准之醫療器材許可證字號，使用才有保障。
衛生局指出，市面上驗孕筆、衛生套，原屬不列管的醫療器材，衛生署於去年公告原不列管的醫療器材應於94年6月20日提出查驗登記申請，未提出申請者將不准再輸入、製造或販售，且應於6個月內回收產品，12月20日公告市售之驗孕筆、衛生套必須向衛生署申請，並取得醫療器材許可證後，始得於市面上銷售。
衛生局於今年一、二月間針對便利商店、藥局、康是美藥粧店、屈臣氏等連鎖藥商的驗孕試劑及衛生套進行清查，共抽查43件涉未標示許可證字號的驗孕試劑，經調查其中33件產品已申請並取得醫療器材許可證，已令廠商限期改正標示，另有3件依違反藥事法處分在案，3件產品移外縣市調查，1件販售商已歇業無法追查，3件依衛生署通知補件申覆中。
另抽查45件衛生套，其中27件產品已申請並取得醫療器材許可證，已令廠商限期改正標示，15件移外縣市調查，3件產品業依違反藥事法處分，另領有許可證有11件標示不符依違反藥事法規定處分。
衛生局指出，此次稽查行動發現，多數已取得醫療器材許可證之驗孕劑及衛生套，尚未做好標示改正措施，衛生套標示不符規定情況比驗孕筆嚴重；提醒消費者若自行至24小時便利商店、藥局、康是美藥粧店、屈臣氏等大型連鎖藥商，購買驗孕試劑、衛生套，請確認外包裝應標示有衛生署核准的醫療器材許可證字號；欲確認產品是否有醫療器材許可證，可至行政院衛生署網站查詢。
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國際厚生健康園區編輯群
編輯: 紀秉瑩
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最後修改日期: 2006/6/12 下午 03:15:00
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