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二、本標章係行政院衛生署頒予「93-95年度健康資訊網站評獎活動」獲獎網站之網路辨識標記,旨在表揚與彰顯獲獎網站優異之健康資訊內容與網站服務,並提供民眾在搜尋健康資訊時有所依循。然因健康資訊的日新月異,故衛生署無法對張貼本標章之網站所提供資訊之正確性與完整性時時刻刻負責。因此對於網站所刊載的內容,以及衍生的法律訴訟問題,概由網站經營者自行負責;而民眾對於網站內醫療、衛生保健等相關資訊,仍應與專業人員當面討論,以保障自身權益。
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國內醫療新聞
販賣保險套要有藥商許可證 未經核可者半年內要下架
  衛生署五年前即公告醫療器材全面列管辦法,20日是醫療器材全面分類分級管理五年緩衝期的最後一天,許多醫療器材廠商趕在查驗登記的最後一天完成手續,否則相關產品將不准再輸入、製造或販售,並應於六個月內回收產品;其中與民眾日常生活較有關連的保險套,如果未申請查驗登記,必須在半年內下架,而沒拿到醫療器材販售藥商許可執照的店家,也不能販賣。

  衛生署藥政處副處長劉麗玲表示,20日是「醫療器材全面分類分級管理」五年緩衝期的最後一天,廠商必須補正申請登記,否則相關產品將不准再輸入、製造或販售,並應於六個月內回收產品;在數萬種醫療器材中,與民眾日常生活較有關連的是保險套。

  劉麗玲指出,保險套屬於醫療器材,對保險套之類的醫療器材管理分為兩個部分,一個是針對保險套本身,另一個則是針對藥商資格;陳列販售的商家必須領有醫療器材販售的許可證,而保險套也需請領衛生署許可證登記,才能販售。

  衛生署審查保險套主要考量的是品質,並進行保險套是否有針孔等試驗,只要有效且不會對民眾造成傷害,就可以獲得查驗登記繼續販賣;自21日起,未送審且未拿到醫療器材許可證的保險套製造或輸入商,其產品必須下架,若已在20日傍晚前送審,但未拿到執照者,暫准販售到今年12月20日。

  而在販賣地點方面,販賣保險套的店家,如7-ELEVEN、全家便利商店等超商,及家樂福、特易購、愛買等大型量販店,在公司營業項目登記中原本就有醫療器材,而過去即要求保險套產品皆必須通過查驗登記,才准予上架,因此新措施實施並沒有太大影響,民眾要買到保險套並不困難。

  此外,情趣商店、自動販賣機、賓館所陳列的保險套,自21日起如果未申請查驗登記,必須於半年內下架;劉麗玲表示,幾乎所有的情趣商店業者都未取得藥商許可,許多情趣保險套也沒有查驗登記,且品質多不及格,如果業者不在最後期限內申請補正,未來將不准販售情趣保險套,未來即使業者的保險套是合格的,也不能出現銷售行為。

  至於旅館、飯店所贈送的保險套,因不屬於販賣行為,因此旅館不必申請販賣業藥商許可執照,但如果所贈送的保險套,屬於未經查驗產品,衛生稽查人員仍可依此追出製造或輸入業者,予以罰款與下架處分;而公共場所牆壁上的保險套販售機,設置的廠商必須提出醫療器材販售的許可證,否則從21日起也不能使用。

國際厚生健康園區編輯群
編輯: 紀秉瑩
最後修改日期: 2005/6/20 下午 04:45:00
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