為瞭解市售外科敷料、縫合針及縫合線等醫療器材品質,衛生署抽查43件市售醫療器材,並於6日公佈檢驗結果,結果顯示,43件檢體均符合中華藥典規範和標準之無菌性規定。
衛生署藥物食品檢驗局表示,由於市售外科敷料、縫合針及縫合線等醫療器材皆可與人體傷口或組織直接接觸,若是製造時滅菌不完全,或運送、保存不當,遭受微生物污染,將直接危及病患,進而影響醫療品質,因此必須加強市售品的抽樣監測,以確保品質。
衛生署委請各衛生局至代理商、製造廠執行抽樣工作,共取得有效檢體43件,其中有8件國產,佔18.6%;另有35件進口,佔81.4%,包括外科用敷料3件、止血膠棉5件、含藥紗布2件及縫合線33件。
檢驗結果顯示,43件檢體均符合中華藥典規範和標準之無菌性規定,不過,其中有1件國產縫合線許可證超過有效期限,另有1件進口外科用敷料、3件止血膠棉、12件縫合線檢體外盒無中文標示,均與規定不符,已函請衛生單位依藥事法相關規定處辦。
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